Инженерный центр локализации МИ
23 слайда о структуре, команде, услугах и кейсах
Четыре направления — один контур
Полная локализация производства медицинских изделий в России: инженерия, производство, регуляторика и рынок в одном контуре.
ГМТ — Глобальные Медицинские Технологии
Материнская компания. R&D и собственные продукты как итог локализации.
med-local.ru — инженерия и локализация
Инженерное ядро локализации: реверс, электроника, ПО, корпуса, маршрут.
rzn.expert — регистрация МИ и ИВД
Регистрация локализованных МИ и ИВД: досье, испытания, РУ и ЕРУ.
Ossoria — контрактное производство
Площадка локализации в Шатуре: сборка, корпуса, литьё, ПО.
Артемий-Татуш Танделов
Российская неделя здравоохранения, экспертная сессия (ЦВК «Экспоцентр»)
Генеральный директор и сооснователь ООО «ГМТ» (доля 80%)
Соискатель учёной степени, ИБХФ РАН: порфирин-полимерные наночастицы (пурпурин-18 в матрице PLA/PEG)
МИТХТ / РТУ МИРЭА — химия и технология полимеров · МГТУ им. Баумана (Мытищи)
ISO 13485 и ISO 14971, регистрация МИ ЕАЭС — ВНИИИМТ
Сооснователь отраслевой ассоциации АУСОМИ · спикер Российской недели здравоохранения
Член жюри РНИМУ им. Пирогова «Приоритет-2030»
Путь: Р-Фарм (контроль качества «Спутник V») → Регфорт → Дельрус → ГМТ
Два механизма: регуляторика и инженерия
Регуляторное сопровождение
- Разработка и доработка регистрационных документов
- Организация и сопровождение испытаний
- Организация и сопровождение инспекции производства
- Сопровождение экспертизы и получение РУ / ЕРУ
НИОКР и разработка МИ
- Разработка новых МИ и диагностических систем
- Участие в R&D-проектах, локализация технологий
- Подбор производственных решений, опытное производство
- IVD-системы, расходные материалы, высокотехнологичные МИ
Полный цикл локализации — в одном контуре
Идея или импортный аналог
Аналитика ниши и изделия
Законный реверс-инжиниринг
Разработка: электроника, ПО, корпус
Производство и сборка
Испытания
Регистрация (РЗН / ЕАЭС)
Выход на рынок
Площадка локализации в Шатуре
Своя база в Шатуре: здесь импортное изделие физически становится российским, полный цикл внутри.
Сборка плат
Монтаж SMD и THT, пайка, контроль.
Корпуса и литьё
Изготовление корпусов и литьё пластика.
Разработка ПО
Прошивки и пользовательское ПО.
Реверс ПО
Восстановление и замена прошивок.
Реверс платы
Восстановление схемотехники и трассировки.
Подготовка к серии
Опытная партия и масштабирование.
Наши продукты — результат локализации
Зарубежные технологии, доведённые до российского производства и регистрации. Локализация на собственном примере.
Хемилюминесцентный анализатор
Платформа для онкомаркеров, OEM-биочип Sunlant, цель — клинические испытания.
Анализатор группы крови
Иммуногематология: типирование, конкурентный анализ против мировых платформ.
Носимый мониторинг (СНМГ)
Непрерывный мониторинг показателей, миниатюрная электроника и сенсорика.
ONCO OS
ИИ-платформа в цифровой онкологии и поддержке принятия решений.
Референс-лист
Контакты ЛПР предоставляются по запросу. В работе — более 30 проектов для разных организаций.
Почему локализацию доверяют нам
Локализация одним контуром
Вся локализация от идеи до РУ в одной команде.
Своя площадка локализации
Шатура: локализуем физически, контроль качества и сроков.
Локализуем нужное рынку
Выбираем объекты локализации по нише и реестру РЗН.
Технологии под локализацию
Китай, Индия и Залив: источник изделий и компонентов для локализации.
Реквизиты
ООО «ГМТ» (Глобальные Медицинские Технологии)
Юридический адрес: 125047, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской пер., д. 16, помещ. 1/п, Российская Федерация
Контрактное производство — Ossoria
ООО «Глобальные Медицинские Технологии»
Адрес: 140700, Московская область, г. Шатура, проезд Чёрноозёрский, д. 2
Оставьте заявку
Опишите изделие — вернёмся с разбором: какие узлы критичны, где риски ИС и какой объём независимой разработки потребуется.
без звонков и обязательств