База знаний центра
Локализация, регистрация, разработка приборов, реверс-инжиниринг, ПП 719, госзакупки. Каждый материал основан на реальной практике.
Лейкофильтры под нацрежимом: как заменить импортный фильтрующий материал
Как заменить импортный фильтрующий материал в лейкофильтре: изменение досье по ПП 552, ГОСТ ISO 10993 и 3826-3, эффективность лейкоредукции и ПП 719.
29 октября 2026Читать → Служба крови · 2027 · ЗакупкиСлужба крови с 2027 года: новые стандарты оснащения и как производителю оборудования подготовиться к закупкам
С 1 января 2027 года — новые приказы Минздрава 217н и 731н для Службы крови: стандарты оснащения, контроль хранения и подготовка производителя к закупкам.
28 октября 2026Читать → Служба крови · ПП 1875 · СервисРемонт сепараторов крови: платы, датчики, неоригинальные запчасти и ПП 1875
Применяется ли ПП 1875 к платам и датчикам при ремонте сепараторов, можно ли ставить неоригинальные запчасти по ПП 552, нужна ли лицензия на техобслуживание.
27 октября 2026Читать → Служба крови · ПП 719 · ПП 1297Инактивация патогенов в Службе крови: как оценить локализацию аппарата, одноразовых наборов и ПО
Как оценить локализацию системы инактивации патогенов: аппарат, одноразовые наборы, реагенты и ПО отдельно; что изменило ПП 1297 для расходников Службы крови.
26 октября 2026Читать → ИВД · ПП 1875 · ПП 719Госзакупки ИВД для госпиталей и медорганизаций: что даёт российский статус анализаторам, реагентам и тест-системам в 2026 году
Есть ли особые правила нацрежима для госпиталей, как подтвердить российский статус анализаторов, реагентов и тест-систем и что изменило для реагентов ПП 1297.
23 октября 2026Читать → ПП 1875 · Закупки · СервисПП № 1875 и запчасти для импортной медтехники: когда действует национальный режим
Распространяется ли ПП 1875 на запчасти для импортной медтехники и запчасти в составе ремонта: разъяснение Минфина 2025, ОКПД2, происхождение детали.
22 октября 2026Читать → ГИСП · СТ-1 · ПП 719СТ-1 через ГИСП: как подтвердить российское происхождение, если продукции нет в приложении к ПП 719
Как получить СТ-1 и попасть в реестр промпродукции через ГИСП, если изделия нет в приложении к ПП 719: критерии СНГ, документы, ПП 1297, отчёты.
21 октября 2026Читать → Регистрация · ПП 552 · МаркировкаЖгуты, гемостатики и аптечки: как врачу проверить, что изделие зарегистрировано и законно в обращении
Как врачу проверить жгут, гемостатик и аптечку: регистрация в реестре Росздравнадзора, ускоренная регистрация по ПП 552, маркировка и российский статус.
20 октября 2026Читать → ПП 719 · ИИ · БаллыИИ в медицинском оборудовании: даёт ли ИИ-модуль баллы локализации по ПП № 719
Даёт ли ИИ-модуль баллы локализации по ПП № 719: 25 баллов за СППР с ИИ у маммографов, ПО из реестра, права на модель, иностранные модели и API.
19 октября 2026Читать → ПП 719 · ПО · ГИСПИсключение медицинского ПАК из реестра: как подтвердить интеграцию российского ПО и снизить риски
Как обновление ПО влияет на статус медицинского ПАК по ПП № 719: реестр Минцифры и реестр промпродукции, проходные баллы, доказательства интеграции ПО.
16 октября 2026Читать → Регистрация · ПО · ПП 1875Регистрация медицинского ПО (SaMD) в России в 2026 году: Росздравнадзор, реестр российского ПО и локализация
Регистрация медицинского ПО (SaMD) в России в 2026 году: когда нужно РУ, реестр российского ПО, ПП 719 и ПП 1875 для программ и испытания ИИ.
15 октября 2026Читать → ПП 719 · ГИСП · ЭлектроникаКонтрактное производство электроники и ПП №719: можно ли получить запись в реестре, если платы паяет сторонний завод
Можно ли подтвердить производство медизделия по ПП № 719, если платы паяет контрактный завод: собственная или контрактная база, монтаж в РФ, договор, документы.
14 октября 2026Читать →