Получите статус российской продукции с подтверждённым производством по ПП 719 — и сохраните запись в реестре без потери дедлайна 1 апреля
Полный маршрут локализации медицинского изделия: от анализа изделия и расчёта баллов до подтверждения СТ-1 и ежегодной отчётности в ГИСП.
Почему это выгодно
Рынок МИ — госзакупки
Более 80% оборота медицинских изделий в РФ приходится на государственный сектор.
Приоритет в тендерах
Иностранная заявка автоматически отклоняется при наличии хотя бы одной российской.
К цене контракта
Цена госконтрактов выгоднее на 20% для локализованной продукции по ПП 1875.
Налоговые льготы
Освобождение от НДС на изделия и иностранные комплектующие при статусе российской продукции с подтверждённым производством.
Шесть этапов проекта
Оценка изделия
Анализ требований ПП 719, расчёт баллов и адвалорной доли по актуальной редакции
Дорожная карта
Трансфер технологий, подбор компонентов и российских поставщиков
Документация
Адаптация КД под российские стандарты, пакет для Минпромторга
Производство
Организация процесса и СМК по ISO 13485 на квалифицированной площадке
СТ-1 и реестр
Подтверждение происхождения через ТПП (сертификат СТ-1), включение в реестр Минпромторга
ГИСП ежегодно
Сопровождение отчётности до 1 апреля каждого года — без риска аннулирования
Рассчитайте адвалорную долю
⚠️ Расчёт упрощён и учитывает только долю импортных компонентов — полная методика ПП 719 также учитывает технологические операции, выполняемые в РФ. Кроме того, с 1 июля 2026 года новые требования ПП 719 (постановление №351) чаще вводятся через балльную систему для отдельных позиций раздела VII, а не через изменение адвалорного порога, — уточните, какая модель действует для вашей категории изделия. Подробнее: как считать адвалорную долю по ПП 719. Помимо СТ-1, в отдельных случаях доступны альтернативные пути получения преференций через сертификацию по правилам ЕАЭС — уточняется индивидуально.
Своими силами vs с подрядчиком
| Параметр | Своими силами | С нами |
|---|---|---|
| Срок получения статуса | 12–24 месяца | 6–12 месяцев |
| Штат для задачи | 3–5 специалистов + юрист | Один контакт |
| Риск ошибки в ГИСП | Высокий | Минимальный |
| Ежегодная отчётность | Самостоятельно до 1 апреля | Сопровождение включено |
FAQ
Что будет, если не успеть подать отчёт в ГИСП до 1 апреля?
Запись в реестре Минпромторга аннулируется автоматически 1 июля. Восстановление требует повторного прохождения процедуры — это 3–6 месяцев работы и потеря преференций в госзакупках.
Как поправки ПП 351 повлияют на уже действующую запись?
Новые пороги баллов вступают поэтапно (01.07.2026 и 01.01.2027). Действующие записи нужно сверить на соответствие новым требованиям до этих дат.
Сколько занимает локализация с нуля?
Минимальный реалистичный срок — 6 месяцев для простых изделий. Для приборов с разработкой — 12–18 месяцев.
Что если мы уже начали сами, но застряли?
Проведём аудит сделанного, выявим ошибки и предложим оптимальный путь к финишу.
Засчитываются ли компоненты из стран ЕАЭС как российские?
Нет — для целей ПП 719 компоненты из Беларуси, Казахстана и других стран ЕАЭС классифицируются как иностранные, если не произведены в РФ.
Расскажите об изделии — дадим честный ответ: выгодно ли локализовать, сколько займёт и что потребуется.