ПП №1875 не вводит единый запрет на импортные медицинские изделия. Последствия зависят от конкретной позиции товара: в одном случае иностранная продукция не допускается к закупке вовсе, в другом — заявка отклоняется только при выполнении условий ограничения, в третьем импортный товар продолжает конкурировать, но с применением ценового преимущества к российской продукции. Разбираемся, как определить, какой именно механизм действует для конкретного медицинского изделия, и что реально можно сделать импортёру.
1. Нормативная база
ПП РФ № 1875 от 23.12.2024 (действующая редакция с учётом Постановления №969 от 03.08.2026) — базовое постановление о национальном режиме в закупках товаров, включая медицинские изделия. — pravo.gov.ru.
44-ФЗ, статья 14 — правовая основа применения запрета, ограничения и ценового преимущества заказчиками в госзакупках.
44-ФЗ, статья 3.1-4 — распространение аналогичного регулирования на закупки по 223-ФЗ с 1 января 2025 года.
Информационное письмо Минфина России № 24-01-06/8697 от 31.01.2025 — разъяснения по применению нацрежима и порядку подтверждения происхождения.
Реестр КТРУ и товарные позиции приложений к ПП 1875 — zakupki.gov.ru.
Нормативная база проверена по состоянию на 26.08.2026.
2. Запрет, ограничение и преимущество — в чём разница для медизделий
| Механизм | Приложение | Как работает | Условие активации |
|---|---|---|---|
| Запрет | Приложение №1 | Заявки с иностранным товаром к участию не допускаются вовсе | Действует безусловно для позиции — наличие или отсутствие российской заявки-конкурента не имеет значения |
| Ограничение («второй лишний») | Приложение №2 | Иностранные заявки отклоняются при наличии соответствующей требованиям заявки с российским товаром, происхождение которого надлежащим образом подтверждено | Требует наличия хотя бы одной подтверждённой российской заявки на конкретной закупке |
| Ценовое преимущество | Отдельно, ст. 14 44-ФЗ | При сопоставлении заявок к цене российского товара применяется расчётное снижение для целей сравнения (размер и условия устанавливаются отдельно и могут отличаться по категориям товаров) | Не требует отклонения иностранной заявки — меняет только результат сопоставления цен |
Важное отличие от того, как это иногда упрощают: запрет и ограничение работают по-разному и не активируются одним и тем же условием. Запрет исключает импортную заявку независимо от того, подана ли конкурирующая российская заявка. Ограничение, наоборот, требует именно наличия такой заявки — без неё иностранный товар не отклоняется.
3. Почему одного кода ОКПД2 недостаточно
Определение применимой меры не сводится к тому, чтобы найти код ОКПД2 изделия (для медицинских изделий часто 32.50 или 21.20) в списке приложения. Для медицинских изделий позиции приложений №1 и №2 нередко содержат дополнительное условие — соответствие указанному в позиции коду вида медицинского изделия по номенклатурной классификации Минздрава (НКМИ). Если такой код в позиции указан, то для применения меры товар должен относиться и к нему, а не только к общему коду ОКПД2.
Например, в приложении №2 позиция 401 — «устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)» — применяется при соответствии товара коду вида медицинского изделия 145570; сам по себе код ОКПД2 32.50.13.190 без проверки кода НКМИ определение не завершает, поскольку этот код ОКПД2 охватывает широкий круг разнородных медицинских инструментов.
Практический алгоритм проверки:
- Определить точный код ОКПД2 закупаемого изделия.
- Найти соответствующую позицию в приложениях №1/№2 ПП 1875 в действующей редакции.
- Проверить не только код ОКПД2, но и точное наименование позиции.
- Если в позиции указан код вида медицинского изделия по НКМИ — проверить соответствие изделия и этому коду.
- Определить применяемую меру: запрет, ограничение или преимущество.
- Проверить наличие исключений и переходных положений для этой позиции и даты закупки.
- Определить, каким документом подтверждается происхождение товара для данной позиции.
4. Российский статус: что именно должен подтвердить производитель
Подтверждение происхождения не сводится к «структурированной форме ЕИС» как таковой — форма ЕИС лишь фиксирует результат. По существу, для товаров приложения №2 российского происхождения используется номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции (ПП 719), а для товаров из других государств ЕАЭС — соответствующая реестровая запись евразийского реестра.
Для отдельных групп медицинских изделий и периодов действуют специальные переходные способы подтверждения происхождения — они менялись в течение 2025–2026 годов, в том числе с учётом Постановления №969 от 03.08.2026. Указание в заявке страны «Россия» само по себе не заменяет установленный способ подтверждения — при его отсутствии заявка для целей нацрежима может рассматриваться как предложение иностранного товара.
5. Исключения и переходные положения
ПП 1875 и связанные акты предусматривают случаи, когда запрет, ограничение или преимущество не применяются, — их состав и условия менялись в течение 2026 года (в частности, состав исключений из запрета пересматривался летом 2026 года). Формулировка «закупки малого объёма всегда доступны для импорта» — упрощение: конкретные условия исключений нужно проверять по действующей редакции применительно к дате и предмету закупки, а не считать это универсальным правилом.
6. Что это означает для импортёра медтехники на практике
Если позиция вашего изделия попала в приложение с запретом, участие в соответствующих закупках невозможно вне зависимости от цены — за исключением случаев, когда применимо конкретное установленное исключение или переходное положение. Если позиция в приложении №2 (ограничение) — участие возможно, но результат зависит от того, появится ли на конкретной закупке подтверждённая российская заявка-конкурент. Если применяется только ценовое преимущество — конкуренция сохраняется, но требует ценового отрыва от российского аналога.
Для дистрибьютора импортной техники это означает необходимость анализировать каждую товарную позицию отдельно, а не портфель в целом: часть изделий может по-прежнему конкурентоспособно участвовать в закупках, для другой части стоит рассматривать локализацию или переориентацию сбыта — и в зависимости от найденных исключений и переходных положений таких сценариев обычно несколько, а не один.
7. Практические пути для импортёра
Путь 1: Локализация производства по ПП 719
Перенос производства (полного цикла или значимых операций) на территорию России с получением реестровой записи Минпромторга снимает ограничения запрета и ограничения — локализованное изделие получает статус российского происхождения.
Путь 2: Переориентация на закупки вне нацрежима
Часть закупок по 223-ФЗ с применимыми исключениями, коммерческий сектор, отдельные закупки малого объёма при выполнении установленных условий могут оставаться доступными для импортной техники — но условия конкретных исключений нужно проверять по действующей редакции.
Путь 3: Партнёрство с локализованным производителем
Передача части производственного цикла или лицензии на технологию российскому производителю с действующей реестровой записью позволяет сохранить присутствие на рынке под совместным или лицензионным брендом, соответствующим требованиям ПП 719.
8. Условный пример
Ниже — обобщённый иллюстративный пример логики ситуации, а не описание конкретной реальной компании или закупки.
Дистрибьютор диагностических анализаторов на протяжении нескольких лет участвовал в закупках региональных лабораторий, конкурируя по цене с ограниченным числом российских аналогов. При очередном обновлении приложений позиция этой категории была перенесена из режима с ценовым преимуществом в приложение №2 (ограничение) — на фоне появления дополнительного российского производителя с реестровой записью по ПП 719. Ближайшая крупная закупка была потеряна: подтверждённая российская заявка сделала иностранную заявку подлежащей отклонению независимо от цены.
В ответ компания рассмотрела параллельно два трека: переориентацию части портфеля на закупки, не подпадающие под нацрежим, и переговоры с локализованным производителем о совместном производстве под лицензией для части модельного ряда без прямого российского аналога.
Это иллюстрация логики процесса и возможных стратегий, а не гарантированный результат для любой аналогичной ситуации.
FAQ
Можно ли оспорить включение конкретного кода ОКПД2 в жёсткое приложение к ПП 1875?
Формально постановление — нормативный акт, и оспаривание конкретной товарной позиции возможно только через профильные ведомственные обращения или судебное оспаривание самого нормативного акта. Практичнее ориентироваться на действующую редакцию и планировать стратегию исходя из неё.
Действует ли нацрежим по ПП 1875 при закупках по 223-ФЗ?
Да. С 1 января 2025 года национальный режим для закупок по 223-ФЗ установлен статьёй 3.1-4 этого закона, а конкретные запреты, ограничения и преимущества определены Постановлением №1875 — это обязательное регулирование, а не опция на усмотрение заказчика. При этом само постановление содержит случаи неприменения — их нужно проверять применительно к конкретной закупке.
Что произойдёт, если ни один участник закупки не подтвердит российское происхождение?
Если ни одна заявка не прошла подтверждение происхождения, применяется только ценовое преимущество (если оно применимо для данной позиции), либо закупка проводится без применения нацрежима вовсе — запрет действует безусловно для позиции приложения №1 независимо от наличия конкурирующих заявок, а ограничение (приложение №2) требует именно наличия хотя бы одной подтверждённой российской заявки для активации.
Как часто обновляются приложения к ПП 1875?
Периодичность не фиксирована жёстко — состав перечней изменяется нормативными актами Правительства РФ по мере необходимости. На практике целесообразно проверять актуальную редакцию перед каждой значимой закупкой, а не полагаться на редакцию полугодичной давности.
Снимает ли частичная локализация (например, сборка в России) ограничения нацрежима?
Только полноценная реестровая запись по ПП 719, подтверждающая необходимую долю российских операций и (где применимо) адвалорную долю, даёт статус российского происхождения. Формальная «отвёрточная сборка» без выполнения установленных критериев реестровую запись не даёт и, соответственно, ограничения нацрежима не снимает.
ГМТ поможет определить, какая именно мера — запрет, ограничение или ценовое преимущество — применяется к конкретному коду ОКПД2 и позиции вашего изделия, с учётом кода вида МИ по НКМИ и актуальных исключений, и подготовить реалистичный план: локализация по ПП 719, партнёрство с российским производителем или переориентация портфеля закупок.
Проверить изделие бесплатно