Чек-лист: Раздел I — Персонал
ТПП ожидает увидеть в штате или в договорах подряда:
- Технолог или инженер-технолог производственного процесса
- Специалист по контролю качества (ОТК или уполномоченный по качеству ISO 13485)
- Производственные рабочие, выполняющие засчитываемые операции
| Документ | На что обращает внимание ТПП |
|---|---|
| Штатное расписание | Наличие производственных должностей |
| Трудовые договоры | Соответствие функций заявленным операциям |
| Должностные инструкции | Прямое указание на производственные операции |
| Табели учёта рабочего времени | Фактическое присутствие на производстве |
| Данные СЗВ-М / ЕФС-1 | Численность, совпадающая с данными отчёта в ГИСП |
Чек-лист: Раздел II — Основные средства
Оборудование свыше 500 000 руб. — ТПП запрашивает правоустанавливающие документы:
- Собственность — инвентарная карточка ОС-6, договор купли-продажи, акт приёмки
- Аренда — договор с идентификационными признаками (серийный номер), акт приёмки
- Лизинг — договор лизинга и подтверждение постановки на баланс
Производственные помещения. Договор аренды — долгосрочный (не менее срока действия заключения). Субаренда — только с письменного согласия основного арендодателя.
Чек-лист: Раздел III — Технологическая документация
Для каждой производственной операции необходима технологическая карта с описанием операции, оборудования и квалификационных требований. Отсутствие технологической документации = невозможность засчитать операцию в баллы.
Журналы операционного контроля, акты входного контроля, протоколы испытаний — всё это «след» реального производства. ТПП хорошо различает «живые» журналы от заполненных задним числом.
Практический кейс
Малое предприятие (11 сотрудников) производит одноразовые ланцеты. Из шести заявленных операций только три имели надлежащую документацию. Операция «штамповка иглы» выполнялась на оборудовании учредителя без права доступа ТПП. «Стерилизация» передавалась подрядчику без договора. За три недели: переоформлен договор аренды, заключён договор на контрактную стерилизацию, дооформлены журналы. Экспертиза пройдена с первого раза.
FAQ
Есть ли минимальный штат для получения заключения?
Формально нет. Практически ТПП ожидает хотя бы одного технолога и специалиста по качеству — для микропредприятия эти функции может совмещать один человек.
Принимается ли договор ГПХ вместо трудового?
Да, при условии что договор прямо описывает производственные операции и подрядчик физически работает на площадке заявителя.
Нужна ли собственная аккредитованная лаборатория?
Нет. Испытания могут проводиться в сторонней аккредитованной лаборатории при наличии договора и протоколов.
ГМТ проверит каждый из трёх разделов чек-листа и поможет устранить пробелы до выхода эксперта на площадку.
Записаться на бесплатный аудит