Производитель систем сбора донорской крови — полимерных мешков, магистралей, игольных узлов — ищущий баллы за экструзию ПВХ-трубок или сборку иглы, столкнётся с той же неожиданностью, что и с гемоконтейнерами: в позиции раздела VII ПП 719 до 16 октября 2026 года такой балльной таблицы просто не было. Зато было другое, реальное требование, которое часто упускали из виду именно из-за поиска несуществующих баллов.

Важная оговорка по терминологии«Система сбора крови» — не юридический термин, а техническое обозначение группы изделий (мешки, магистрали, игольные узлы), используемое в статье для удобства. Применимость конкретной позиции раздела VII ПП 719 определяется по классификационному коду ОКПД2 и назначению конкретного изделия, а не по бытовому названию продукта. Сама позиция «из 32.50.13.190» сформулирована шире и охватывает устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, инфузоры и контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови — прежде чем применять выводы статьи к своему изделию, проверьте, действительно ли оно подпадает именно под эту позицию.
Суть в пяти предложенияхДо 16 октября 2026 года товарная позиция «из 32.50.13.190» (устройства для переливания крови, включая контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови) не содержала балльной таблицы операций — экструзия, сборка иглы, сварка полимерных деталей баллов не давали, потому что такого механизма для этой позиции официально не было установлено. При этом для неё действовало ограничение доли иностранных товаров — не более 50% цены товара (франко-завод) — а также иные применимые условия позиции, которые нужно было проверять отдельно. Начиная как минимум с проекта 2023 года, в проекты изменений ПП 719 неоднократно включались балльные требования к отдельным видам устройств переливания крови и контейнеров для заготовки крови, но конкретные пороги в этих проектах менялись от версии к версии и до 16 октября 2026 года не были действующей нормой; ПП № 1297 с этой даты ввело новую балльную позицию для устройств переливания крови. Планировать локализацию до этой даты нужно было от подтверждённого требования по доле — 50%, — а не от проектных баллов. Нормативная база в статье проверена по состоянию на 17.08.2026, то есть до ПП № 1297; перед подачей всегда сверяйтесь с актуальной редакцией.
⚠ Обновление от 27 октября 2026 годаПостановлением Правительства РФ № 1297 от 05.10.2026 (вступило в силу 16 октября 2026 года) из раздела VII ПП № 719 исключена прежняя объединённая позиция, включавшая устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови и устройства с лейкоцитарным фильтром. Взамен введена новая балльная позиция «Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (в том числе с микрофильтром)…» (без электронных компонентов) — с баллами за российские полимеры, микрофильтр, иглу и за экструзию, литьё и сборку. Описанные ниже требования к прежней позиции (в том числе адвалорная доля 50% и отсутствие баллов) относятся к редакции до 16 октября 2026 года. По какой позиции действующей редакции — или через сертификат СТ-1, если позиции нет, — теперь подтверждаются ваши контейнеры, проверяйте до подачи документов. Подробнее о новой позиции — в статье «Инактивация патогенов в Службе крови».

1. Нормативная база

ПП РФ № 719 от 17.07.2015, раздел VII, позиция «из 32.50.13.190» — устройства для переливания крови, контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови. — pravo.gov.ru, gisp.gov.ru.

Ограничение доли иностранных товаров для этой позиции (не более 50% цены товара, франко-завод) действовало по редакции раздела VII приложения к ПП 719 до 16 октября 2026 года. Исторически соответствующие медицинские позиции были масштабно расширены постановлением № 744 от 02.08.2016, но для оценки текущих требований нужно ориентироваться на действующую редакцию, а не на текст акта 2016 года — редакция раздела VII менялась неоднократно, в том числе в 2026 году.

Нормативная база проверена по состоянию на 17.08.2026. ПП 719 в 2026 году продолжает меняться (в частности, постановлением № 351 от 31.03.2026 в раздел VII были добавлены новые позиции); подтверждённых данных о том, что эти изменения затрагивают именно позицию «из 32.50.13.190», на момент проверки не было (позицию исключило ПП № 1297, в силе с 16 октября 2026 года), и перед каждой подачей рекомендуем сверяться с актуальной редакцией самостоятельно.

2. Что действовало до 16 октября 2026 года, а что было только проектом

ЧтоСтатусЗначениеИсточник
Ограничение доли иностранных товаров для позиции «из 32.50.13.190»Действовало до 16 октября 2026 года (позиция исключена ПП № 1297)Не более 50% цены товара (франко-завод)Редакция раздела VII ПП 719 до 16 октября 2026 года
Отдельная балльная позиция для гемоконтейнеров, проект Минпромторга от 10.11.2023НЕ ПРИНЯТО, не действуетПредлагалось 45 → 75 → 110 балловГАРАНТ, проект от 10.11.2023
Та же позиция, обновлённый проект Минпромторга от 22.05.2025НЕ ПРИНЯТО, не действуетПредлагалось 135 → 165 → 185 балловГАРАНТ, проект от 22.05.2025
Отдельная балльная позиция для устройств переливания крови, проект Минпромторга от 27.10.2025Не был принят до 16 октября 2026 года; балльная позиция введена ПП № 1297В проекте: баллы по операциям — экструзия трубки — 35, литьё комплектующих — 30, сборка — 20, плюс баллы за материалы и компоненты производства ЕАЭС; баллы действующей позиции проверяйте по тексту раздела VIIГАРАНТ, проект от 27.10.2025

Сам факт, что пороги и структура баллов в проектах менялись минимум трижды за два года — веский довод не полагаться на них как на данность. Прежде чем закладывать в бюджет конкретную сумму баллов, нужно проверить по актуальной редакции, принято ли соответствующее изменение и вступило ли оно в силу на дату вашей подачи.

⚠ Что делать сейчасГотовьте документацию исходя из действующей редакции раздела VII (до 16 октября 2026 года действовало ограничение доли иностранных товаров не более 50%, с этой даты введена балльная позиция — ПП № 1297) и проверяйте, нет ли для вашей конкретной позиции иных применимых условий (например, по правам на техническую документацию). Одновременно фиксируйте фактически выполняемые операции (экструзию трубок, сборку игольного узла, сварку) в технологической документации — для балльной позиции, введённой ПП № 1297, эта документация понадобится немедленно, а готовить её задним числом дольше и рискованнее.

3. Как действовать производителю

Шаг 1. Рассчитайте долю иностранных товаров по формуле редакции до 16 октября 2026 года

Проводится расчёт процентной доли стоимости иностранных товаров, использованных при производстве, в цене конечной продукции на условиях франко-завод — в соответствии с применимыми правилами определения стоимости. Простого деления «сумма закупок / продажная цена» недостаточно: исходные показатели должны быть подтверждены спецификациями, документами о происхождении и стоимости материалов и комплектующих, а также калькуляцией цены единицы товара. Результат не должен был превышать 50% (для редакции до 16 октября 2026 года).

Шаг 2. Задокументируйте все производственные операции уже сейчас

Экструзия трубок, сборка игольного узла, ВЧ-сварка пакетов — фиксируйте в технологических картах с датами и ответственными, даже если для прежней позиции формальных баллов за это не начислялось.

Шаг 3. Следите за принятием отдельной балльной позиции

Проверяйте актуальную редакцию раздела VII перед каждой подачей — если новая позиция для систем сбора крови будет принята, у вас уже будет готовая документация по операциям.

4. Типичный сценарий (обобщённо, без привязки к конкретному проекту)

Производитель систем сбора донорской крови готовит расчёт локализации, ориентируясь на найденные в сети упоминания баллов за экструзию и сборку. При проверке первоисточника выясняется, что эти баллы относятся к неутверждённому проекту, а требование для его позиции (в редакции до 16 октября 2026 года) — ограничение доли иностранных товаров не более 50%. Компания пересчитывает долю по корректной формуле с подтверждёнными исходными данными, обнаруживает запас (доля составляет 38%), и параллельно начинает вести технологические карты по факту выполняемых операций — на случай, если балльная позиция будет принята в ближайшие периоды (как это и произошло с 16 октября 2026 года по ПП № 1297).

Это собирательный сценарий, иллюстрирующий логику процесса, а не описание конкретного реального проекта.

FAQ

Значило ли отсутствие баллов у прежней позиции, что систему сбора крови нельзя было включить в реестр по ПП 719?

Нет. До 16 октября 2026 года позиция раздела VII устанавливала для этой продукции ограничение доли иностранных товаров — не более 50% цены товара, — а также могла содержать иные применимые условия позиции. Отсутствие балльного критерия не отменяло этих требований.

Можно ли было использовать проектные баллы за экструзию и сборку при подаче в ГИСП до 16 октября 2026 года?

Нет. До 16 октября 2026 года балльная модель для этой продукции существовала только в виде проектов Минпромторга, причём конкретные пороги и структура баллов менялись от версии к версии. С 16 октября 2026 года действует балльная позиция, введённая ПП № 1297: применять нужно её баллы по тексту действующей редакции, а не проектные.

Нужно ли было следить за проектом изменений, пока баллы не действовали?

Да — балльные требования к отдельным видам устройств переливания крови и контейнеров для заготовки крови включались в проекты изменений ПП 719 неоднократно начиная как минимум с 2023 года, и производителям стоило заранее документировать операции, чтобы быть готовыми к принятию нормы; с 16 октября 2026 года она принята (ПП № 1297).

Как считалась доля иностранных товаров для системы сбора крови (до 16 октября 2026 года)?

По общей формуле раздела VII: доля стоимости иностранных товаров, использованных при производстве, не должна была превышать 50% цены товара на условиях франко-завод. Исходные данные для расчёта должны были быть подтверждены спецификациями, документами о происхождении и стоимости материалов, а также калькуляцией цены товара — а не оценкой «на глаз».

Готовите заявление на систему сбора крови?

ГМТ поможет определить применимую позицию действующей редакции раздела VII, рассчитать баллы или долю иностранных товаров и задокументировать производственные операции.

Обсудить проект