Производитель систем сбора донорской крови — полимерных мешков, магистралей, игольных узлов — ищущий баллы за экструзию ПВХ-трубок или сборку иглы, столкнётся с той же неожиданностью, что и с гемоконтейнерами: в действующей позиции раздела VII ПП 719 такой балльной таблицы просто нет. Зато есть другое, реальное требование, которое часто упускают из виду именно из-за поиска несуществующих баллов.

Важная оговорка по терминологии«Система сбора крови» — не юридический термин, а техническое обозначение группы изделий (мешки, магистрали, игольные узлы), используемое в статье для удобства. Применимость конкретной позиции раздела VII ПП 719 определяется по классификационному коду ОКПД2 и назначению конкретного изделия, а не по бытовому названию продукта. Сама позиция «из 32.50.13.190» сформулирована шире и охватывает устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, инфузоры и контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови — прежде чем применять выводы статьи к своему изделию, проверьте, действительно ли оно подпадает именно под эту позицию.
Суть в пяти предложенияхДействующая товарная позиция «из 32.50.13.190» (устройства для переливания крови, включая контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови) не содержит балльной таблицы операций — экструзия, сборка иглы, сварка полимерных деталей баллов не дают, потому что такого механизма для этой позиции официально не установлено. При этом для неё действует ограничение доли иностранных товаров — не более 50% цены товара (франко-завод) — а также иные применимые условия позиции, которые нужно проверять отдельно. Начиная как минимум с проекта 2023 года, в проекты изменений ПП 719 неоднократно включались балльные требования к отдельным видам устройств переливания крови и контейнеров для заготовки крови, но конкретные пороги в этих проектах менялись от версии к версии и на сегодня не являются действующей нормой. Планировать локализацию нужно от подтверждённого требования по доле — 50%, — а не от проектных баллов, которые могут ещё не раз измениться до принятия. Нормативная база в статье проверена по состоянию на 17.08.2026; перед подачей всегда сверяйтесь с актуальной редакцией.

1. Нормативная база

ПП РФ № 719 от 17.07.2015, раздел VII, позиция «из 32.50.13.190» — устройства для переливания крови, контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови. — pravo.gov.ru, gisp.gov.ru.

Ограничение доли иностранных товаров для этой позиции (не более 50% цены товара, франко-завод) действует по актуальной редакции раздела VII приложения к ПП 719. Исторически соответствующие медицинские позиции были масштабно расширены постановлением № 744 от 02.08.2016, но для оценки текущих требований нужно ориентироваться на действующую редакцию, а не на текст акта 2016 года — редакция раздела VII менялась неоднократно, в том числе в 2026 году.

Нормативная база проверена по состоянию на 17.08.2026. ПП 719 в 2026 году продолжает меняться (в частности, постановлением № 351 от 31.03.2026 в раздел VII были добавлены новые позиции); подтверждённых данных о том, что эти изменения затрагивают именно позицию «из 32.50.13.190», на момент проверки нет — но перед каждой подачей рекомендуем сверяться с актуальной редакцией самостоятельно.

2. Что реально действует, а что — только проект

ЧтоСтатусЗначениеИсточник
Ограничение доли иностранных товаров для позиции «из 32.50.13.190»ДействуетНе более 50% цены товара (франко-завод)Действующая редакция раздела VII ПП 719
Отдельная балльная позиция для гемоконтейнеров, проект Минпромторга от 10.11.2023НЕ ПРИНЯТО, не действуетПредлагалось 45 → 75 → 110 балловГАРАНТ, проект от 10.11.2023
Та же позиция, обновлённый проект Минпромторга от 22.05.2025НЕ ПРИНЯТО, не действуетПредлагалось 135 → 165 → 185 балловГАРАНТ, проект от 22.05.2025
Отдельная балльная позиция для устройств переливания крови, проект Минпромторга от 27.10.2025НЕ ПРИНЯТО, не действуетБаллы по операциям: экструзия трубки — 35, литьё комплектующих — 30, сборка — 20, плюс баллы за материалы и компоненты производства ЕАЭСГАРАНТ, проект от 27.10.2025

Сам факт, что пороги и структура баллов в проектах менялись минимум трижды за два года — веский довод не полагаться на них как на данность. Прежде чем закладывать в бюджет конкретную сумму баллов, нужно проверить по актуальной редакции, принято ли соответствующее изменение и вступило ли оно в силу на дату вашей подачи.

⚠ Что делать сейчасГотовьте документацию исходя из действующего требования — ограничения доли иностранных товаров не более 50%, — и проверяйте, нет ли для вашей конкретной позиции иных применимых условий (например, по правам на техническую документацию). Одновременно фиксируйте фактически выполняемые операции (экструзию трубок, сборку игольного узла, сварку) в технологической документации — если и когда балльная позиция будет принята, эта документация понадобится немедленно, а готовить её задним числом дольше и рискованнее.

3. Как действовать производителю

Шаг 1. Рассчитайте долю иностранных товаров по действующей формуле

Проводится расчёт процентной доли стоимости иностранных товаров, использованных при производстве, в цене конечной продукции на условиях франко-завод — в соответствии с применимыми правилами определения стоимости. Простого деления «сумма закупок / продажная цена» недостаточно: исходные показатели должны быть подтверждены спецификациями, документами о происхождении и стоимости материалов и комплектующих, а также калькуляцией цены единицы товара. Результат не должен превышать 50%.

Шаг 2. Задокументируйте все производственные операции уже сейчас

Экструзия трубок, сборка игольного узла, ВЧ-сварка пакетов — фиксируйте в технологических картах с датами и ответственными, даже если формальных баллов за это пока не начисляется.

Шаг 3. Следите за принятием отдельной балльной позиции

Проверяйте актуальную редакцию раздела VII перед каждой подачей — если новая позиция для систем сбора крови будет принята, у вас уже будет готовая документация по операциям.

4. Типичный сценарий (обобщённо, без привязки к конкретному проекту)

Производитель систем сбора донорской крови готовит расчёт локализации, ориентируясь на найденные в сети упоминания баллов за экструзию и сборку. При проверке первоисточника выясняется, что эти баллы относятся к неутверждённому проекту, а действующее требование для его позиции — ограничение доли иностранных товаров не более 50%. Компания пересчитывает долю по корректной формуле с подтверждёнными исходными данными, обнаруживает запас (доля составляет 38%), и параллельно начинает вести технологические карты по факту выполняемых операций — на случай, если балльная позиция будет принята в ближайшие периоды.

Это собирательный сценарий, иллюстрирующий логику процесса, а не описание конкретного реального проекта.

FAQ

Значит ли отсутствие баллов, что систему сбора крови нельзя включить в реестр по ПП 719?

Нет. Действующая позиция раздела VII устанавливает для этой продукции ограничение доли иностранных товаров — не более 50% цены товара, — а также может содержать иные применимые условия позиции. Отсутствие балльного критерия не отменяет этих требований.

Можно ли уже сейчас использовать проектные баллы за экструзию и сборку при подаче в ГИСП?

Нет. Балльная модель для этой продукции существует только в виде проектов Минпромторга, причём конкретные пороги и структура баллов менялись от версии к версии. Пока изменения официально не приняты и не вступили в силу, применять их нельзя.

Стоит ли следить за проектом изменений, если баллы пока не действуют?

Да — балльные требования к отдельным видам устройств переливания крови и контейнеров для заготовки крови включались в проекты изменений ПП 719 неоднократно начиная как минимум с 2023 года, и производителям стоит заранее документировать операции, чтобы быть готовыми, если норма будет принята.

Как считать долю иностранных товаров для системы сбора крови?

По общей формуле раздела VII: доля стоимости иностранных товаров, использованных при производстве, не должна превышать 50% цены товара на условиях франко-завод. Исходные данные для расчёта должны быть подтверждены спецификациями, документами о происхождении и стоимости материалов, а также калькуляцией цены товара — а не оценкой «на глаз».

Готовите заявление на систему сбора крови?

ГМТ поможет рассчитать долю иностранных товаров по действующей норме, задокументировать производственные операции на будущее и отслеживать принятие новой балльной позиции.

Обсудить проект