Станция переливания крови закупает устройства для переливания крови, гемоконтейнеры или другие расходные материалы. Поставщик иностранного изделия обнаруживает, что к закупке применяется национальный режим по Постановлению Правительства РФ №1875.
Означает ли это, что любой импортный расходник с подходящим кодом ОКПД2 автоматически будет отклонён?
Нет.
Для медицинских изделий необходимо проверить не только код ОКПД2, но и конкретную позицию приложения №2, её наименование и, когда он указан в позиции, код вида медицинского изделия по номенклатурной классификации Минздрава (НКМИ). Именно эта проверка определяет, применяется ли ограничение к конкретному изделию.
1. Какая мера действует для расходников Службы крови
В ПП №1875 важно не смешивать разные механизмы национального режима.
Для товаров приложения №1 установлен запрет закупок иностранных товаров.
Для товаров приложения №2 установлено ограничение закупок иностранных товаров.
Отдельно постановление предусматривает преимущество для товаров российского происхождения в случаях, установленных постановлением и статьёй 14 Закона №44-ФЗ.
Поэтому применительно к устройствам для переливания крови и гемоконтейнерам, включённым в приложение №2, корректно говорить именно об ограничении, а не о том, что одна позиция приложения №2 может по выбору заказчика означать запрет, процентную преференцию или «второй лишний» — это разные механизмы, закреплённые в разных частях постановления.
При закупках по 44-ФЗ смысл ограничения такой: если имеется соответствующая требованиям заявка с российским товаром, происхождение которого подтверждено в установленном порядке, заявки с иностранным товаром подлежат отклонению в соответствии со статьёй 14 Закона №44-ФЗ.
2. Какие позиции непосредственно относятся к трансфузиологии
Для Службы крови в приложении №2 особенно важен блок позиций 400–415. Например:
- позиция 400 — устройства для переливания кровезаменителей и инфузионных растворов (ПР), соответствующие указанным в позиции кодам вида медицинского изделия;
- позиция 401 — устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК), соответствующие коду вида медицинского изделия 145570;
- позиции 402 и далее — конкретные виды контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и её компонентов;
- позиции 409–410 — определённые трёх- и четырёхкамерные контейнеры с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром;
- позиция 415 — контейнеры для глубокой заморозки компонентов донорской крови при соответствии указанным в ней кодам вида медицинского изделия.
Для анализа конкретного изделия правильнее начинать не с широкого диапазона, а искать его точную товарную позицию приложения №2 в актуальной редакции постановления.
3. Почему одного ОКПД2 недостаточно
Постановление устанавливает, что позиция приложения №1 или №2 применяется при соответствии товара указанному в позиции наименованию и коду ОКПД2. Но для медицинских изделий предусмотрено дополнительное условие: если в соответствующей позиции указан код вида медицинского изделия по НКМИ, закупаемое изделие должно относиться и к этому коду.
Логика проверки должна быть такой:
наименование товара → ОКПД2 → код вида НКМИ → конкретная позиция приложения №2.
Сам по себе код 32.50.13.190 охватывает широкий круг медицинских инструментов и приспособлений. Его наличие в регистрационной или закупочной документации ещё не означает, что любое изделие с этим кодом автоматически относится к позиции, предусмотренной для гемоконтейнеров или систем переливания. И наоборот: одно медицинское изделие может подпадать под соответствующую позицию при нескольких допустимых кодах ОКПД2, если одновременно выполнены остальные критерии позиции.
4. Что это означает для гемоконтейнеров и систем переливания
Если заказчик применяет ограничение по ПП №1875 к вашему изделию, сначала установите, какую именно позицию приложения №2 он использовал. После этого сравните:
- точное наименование позиции;
- ОКПД2 товара;
- код вида медицинского изделия по НКМИ;
- сведения регистрационного удостоверения;
- назначение и конструктивные особенности изделия в той мере, в какой они определяют его классификацию.
Если совпадает только ОКПД2, но медицинское изделие относится к другому виду НКМИ, это может быть основанием для вывода о неприменимости соответствующей позиции. И наоборот: одного маркетингового отличия товара или коммерческого наименования недостаточно, если по регистрационной документации изделие фактически относится к тому же виду НКМИ, который прямо назван в приложении №2.
5. Как подтверждается российское происхождение
По общему правилу для товаров приложения №2 российского происхождения используется номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, а в предусмотренных ПП №1875 случаях учитывается также количество баллов по Постановлению Правительства РФ №719. Для товаров из других государств ЕАЭС применяется соответствующая реестровая запись евразийского реестра промышленных товаров.
Важно понимать: указание в заявке страны «Россия» само по себе не всегда достаточно для применения национального режима. Если постановление требует реестровую запись или иной установленный способ подтверждения, отсутствие такого подтверждения может привести к тому, что для целей применения ограничения заявка будет рассматриваться как предложение иностранного товара.
6. Переходные положения 2026 года
Здесь особенно важно пользоваться актуальной редакцией ПП №1875.
До 30 июня 2026 года для отдельных групп медицинских изделий действовали специальные переходные способы подтверждения происхождения, причём правила были неодинаковыми для всех медицинских изделий. Для части позиций действительно допускался сертификат происхождения товара формы СТ-1. Для другой части позиций, включая некоторые изделия трансфузиологии из блока 400–415, были предусмотрены иные переходные механизмы подтверждения происхождения — поэтому утверждать, что для всех расходников Службы крови до 30 июня 2026 года СТ-1 просто заменял выполнение требований локализации, неверно.
Кроме того, после изменений, внесённых Постановлением Правительства РФ от 3 августа 2026 года №969, для определённых медицинских изделий сохранена возможность использования реестровых записей, сформированных по 30 июня 2026 года включительно — при закупках, извещения по которым размещены, приглашения направлены либо контракты с единственным поставщиком заключены по 30 ноября 2026 года включительно, с учётом условий самого ПП №1875.
Статус конкретного товара в августе–ноябре 2026 года необходимо проверять не по старой редакции постановления, а по действующей редакции с учётом Постановления №969.
7. Что делать поставщику
Шаг 1. Определить позицию приложения №2
Попросите заказчика либо самостоятельно установите, к какой конкретно позиции приложения №2 отнесено медицинское изделие. Для систем переливания и гемоконтейнеров в первую очередь следует проверить позиции 400–415.
Шаг 2. Проверить три критерия
Сопоставьте наименование позиции, ОКПД2 и код вида медицинского изделия по НКМИ. Для медицинских изделий последний критерий принципиально важен.
Шаг 3. Проверить подтверждение происхождения
Если изделие российское или произведено в другом государстве ЕАЭС, определите, какой документ или реестровая запись требуется именно для этой позиции и этой даты закупки. Отдельно проверьте наличие применимых переходных положений.
Шаг 4. Проверить действия заказчика
Если ограничение установлено в отношении товара, который фактически не соответствует соответствующей позиции приложения №2, зафиксируйте расхождение между объектом закупки, регистрационным удостоверением, кодом НКМИ, ОКПД2 и формулировкой позиции приложения №2.
Шаг 5. При необходимости обжаловать закупку
При закупках по 44-ФЗ действия заказчика могут быть обжалованы в контрольный орган в порядке статьи 105 Закона №44-ФЗ. Если обжалуется результат определения поставщика, жалоба по общему правилу подаётся не позднее пяти дней со дня, следующего за днём размещения в ЕИС протокола подведения итогов. При этом конкретный срок необходимо определять с учётом стадии закупки и предмета обжалования.
Практический пример
Станция переливания закупает специализированное одноразовое изделие. В документации указан ОКПД2 32.50.13.190, и заказчик устанавливает ограничение по ПП №1875. Само по себе наличие этого кода ещё не завершает анализ.
Необходимо определить, соответствует ли изделие, например, позиции 401 приложения №2 — «Устройства для переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей (ПК)» — и относится ли оно к указанному там коду вида медицинского изделия 145570.
Если код НКМИ изделия иной и оно не относится к виду медицинского изделия, указанному в позиции, применение именно этой позиции требует дополнительного обоснования. Если же регистрационная документация подтверждает соответствующий код НКМИ и товар одновременно соответствует наименованию и ОКПД2 позиции, одного аргумента о том, что изделие «конструктивно отличается» или используется несколько иначе, как правило, будет недостаточно.
Это иллюстративный пример логики проверки, а не описание конкретного реального дела.
FAQ
Значит ли совпадение ОКПД2, что к медицинскому изделию автоматически применяется ограничение?
Нет. Для медицинского изделия необходимо проверить наименование позиции, ОКПД2 и, если он предусмотрен соответствующей позицией, код вида медицинского изделия по НКМИ.
Для расходников Службы крови действует запрет на импорт?
Не в том смысле, что любой импорт такого товара запрещён. Если конкретное изделие включено в приложение №2 ПП №1875, действует ограничение закупок иностранных товаров. При закупках по 44-ФЗ иностранные предложения отклоняются при наличии соответствующей требованиям заявки с надлежащим образом подтверждённым российским товаром — это предусмотрено статьёй 14 Закона №44-ФЗ.
Какие позиции стоит проверить производителю гемоконтейнеров?
В первую очередь позиции 402–415 приложения №2, но точная позиция зависит от вида контейнера, количества камер, наличия гемоконсерванта, фильтра и кода медицинского изделия по НКМИ.
Достаточно ли российского сертификата или декларации соответствия?
Нет. Регистрация медицинского изделия и подтверждение происхождения товара для целей национального режима — разные юридические вопросы. Для применения ПП №1875 происхождение необходимо подтверждать способом, установленным самим постановлением для соответствующей категории товара.
Можно ли сейчас использовать СТ-1?
Нельзя исходить из универсального правила «СТ-1 подходит для медизделий». В 2025–2026 годах действовали специальные переходные положения для отдельных позиций. Для закупки после 30 июня 2026 года необходимо проверять действующую редакцию ПП №1875 и конкретный способ подтверждения происхождения соответствующего изделия — с учётом переходного правила по Постановлению №969 от 03.08.2026.
Вывод
Для расходников трансфузиологии ПП №1875 действительно может существенно ограничивать участие иностранных товаров в государственных закупках. Но главный критерий — не сам по себе код ОКПД2. Для медицинского изделия необходимо установить конкретную позицию приложения №2 и одновременно проверить наименование товара, ОКПД2 и код вида медицинского изделия по НКМИ. Для устройств переливания крови и гемоконтейнеров основное внимание следует уделять позициям 400–415 приложения №2. И только после этого имеет смысл анализировать происхождение товара, реестровую запись, переходные положения и законность допуска или отклонения конкретной заявки.
Материал подготовлен по состоянию на 26 августа 2026 года с учётом редакции ПП РФ №1875 от 03.08.2026 (Постановление №969). При анализе конкретной закупки необходимо дополнительно проверить актуальную редакцию нормативных актов и условия извещения.
ГМТ проверит, действительно ли ваш товар подпадает под конкретную позицию приложения №2 ПП 1875 по совокупности критериев — наименованию, ОКПД2 и коду вида МИ по НКМИ, — а не только по совпадению классификатора, и поможет подготовить аргументированную жалобу в ФАС при необходимости.
Проверить заявку бесплатно