«Нужен СТ-1» — один из самых частых запросов производителей медицинских изделий, которые хотят участвовать в госзакупках как российские. Но сертификат СТ-1 подходит не для любой продукции, и выбор между ним и актом экспертизы определяется одним вопросом: есть ли изделие в приложении к ПП № 719.
Акт экспертизы или СТ-1: как выбрать
| Акт экспертизы ТПП | Сертификат СТ-1 | |
|---|---|---|
| Когда нужен | Код ОКПД2 изделия есть в приложении к ПП № 719 | Кода нет в приложении к ПП № 719 |
| По каким критериям | Требования конкретной позиции ПП № 719 (обязательные условия, баллы) | Правила определения страны происхождения товаров СНГ (Соглашение от 20.11.2009) |
| Основание в ПП № 719 | Пункт 1, подпункт «б»; пункт 1.2 | Пункт 1, подпункт «г»; пункт 1.3 |
| Как попадает в реестр | Через ГИСП после рассмотрения Минпромторгом | Через ГИСП в автоматизированном режиме (с 1 июля 2024 года) |
На продукцию, включённую в приложение к ПП № 719, ТПП сертификаты СТ-1 для этих целей не выдаёт — только акт экспертизы.
Шаг 1. Проверить, есть ли изделие в приложении к ПП № 719
Найдите код ОКПД2 изделия по регистрационным документам и проверьте раздел VII приложения к ПП № 719 в действующей редакции. Учтите, что многие позиции сформулированы как «из» кода: они охватывают только перечисленные виды изделий, а не весь код.
Важно в 2026 году. ПП № 1297 от 05.10.2026 ввело в раздел VII новые балльные позиции для медицинских расходников, среди них — вакуумные пробирки, устройства для переливания крови и инфузий, иглы для инъекций и пункционные, медицинские инструменты и наборы, катетеры, контейнеры и лабораторные изделия для in vitro диагностики, перевязочные материалы, раневые покрытия, перчатки, имплантаты и эндопротезы. Если раньше на такие изделия оформляли СТ-1, теперь для новой реестровой записи нужен акт экспертизы по критериям позиции.
Если вашего изделия в приложении нет — переходите к СТ-1. Если есть — к акту экспертизы; как к нему готовиться, мы разбирали в статье «Проверка ТПП».
Шаг 2. Оценить, выполняются ли критерии происхождения
Для СТ-1 изделие должно быть произведено в России в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров СНГ. Логика Правил такая:
- товар считается происходящим из страны, если он полностью произведён в ней или подвергся там достаточной переработке;
- основной критерий достаточной переработки — изменение товарной позиции по ТН ВЭД на уровне любого из первых четырёх знаков;
- для отдельных товаров приложение 1 к Правилам устанавливает особые условия — определённые технологические операции или долю стоимости иностранных материалов;
- некоторые операции сами по себе достаточной переработкой не считаются — в частности, операции по обеспечению сохранности товара, упаковка, сортировка, простая сборка. Полный перечень — в тексте Правил.
Практический вывод. Если изделие собрано в России из импортных компонентов, исход экспертизы зависит от того, меняется ли код ТН ВЭД и какие операции выполняются в России. Оцените это до подачи — по спецификации и технологическому маршруту.
Шаг 3. Подготовить документы и обратиться в ТПП
СТ-1 оформляет уполномоченная торгово-промышленная палата по месту производства на основании экспертизы. Как правило, эксперт запрашивает:
- описание изделия и его код по ОКПД2 и ТН ВЭД;
- описание технологического процесса и сведения о производственной площадке;
- калькуляцию себестоимости с разбивкой по материалам и комплектующим;
- документы о происхождении сырья и комплектующих;
- для медицинских изделий — регистрационное удостоверение.
Точный перечень документов, формат подачи, сроки и стоимость уточняйте в ТПП, в которую будете обращаться: они зависят от изделия и её практики. При необходимости эксперт выезжает на производство.
Шаг 4. Включение в реестр через ГИСП
С 1 июля 2024 года сведения о продукции, на которую выдан СТ-1, включаются в реестр российской промышленной продукции через ГИСП в автоматизированном режиме, без рассмотрения профильным департаментом Минпромторга. После внесения проверьте реестровую запись в ГИСП: наименование, код ОКПД2, производителя и срок действия.
Срок действия записи зависит от основания включения в реестр — уточняйте его в выписке и не откладывайте продление на последний момент. Подробнее — в статье «Продление реестровой записи по ПП 719».
Шаг 5. Не забыть об ежегодной отчётности
После включения в реестр производитель ежегодно подаёт в ГИСП отчёт о произведённой и отгруженной продукции. С 1 января 2026 года по изменениям, внесённым ПП № 901 от 16.06.2025, запись исключается из реестра, если отчёт не подан в установленный срок. Как подготовить отчёт — в статье «Отчёт в ГИСП».
СТ-1 для реестра и СТ-1 «для целей закупок» — разные документы
Кроме СТ-1 для включения в реестр, ТПП выдаёт СТ-1 для целей закупок — по отдельному Положению, утверждённому приказом ТПП России № 31 от 28.03.2025 (с изменениями, последнее — приказ № 82 от 06.10.2026). Такой сертификат оформляется под конкретную закупку и только в случаях, прямо предусмотренных ПП № 1875, — например, приказ № 82 добавил товары по позициям 388(1)–388(3) приложения № 2 к ПП № 1875 для закупок, извещения о которых размещены по 31 декабря 2026 года.
Если ваша задача — постоянный статус российского изделия для закупок, нужен не «закупочный» СТ-1, а реестровая запись. О переходных правилах ПП № 1875 для медизделий — в статье «Переходный период ПП 1875 до 30 ноября 2026».
Частые ошибки
- Оформлять СТ-1 на изделие, которое есть в приложении к ПП № 719. ТПП его не выдаст, а время будет потеряно.
- Проверять приложение по старой редакции. После ПП № 1297 многие расходники получили свои позиции.
- Считать упаковку или простую сборку достаточной переработкой. По Правилам СНГ таких операций недостаточно.
- Путать СТ-1 для реестра и для закупки. Первый даёт реестровую запись, второй — подтверждение для конкретной закупки.
- Забывать об отчёте в ГИСП. Без него запись исключат.
Чек-лист
- Код ОКПД2 изделия определён по регистрационным документам.
- Проверено отсутствие изделия в действующей редакции раздела VII ПП № 719.
- Оценено выполнение критериев Правил СНГ: смена кода ТН ВЭД или особые условия.
- Собраны документы о происхождении сырья и комплектующих.
- Уточнены в ТПП перечень документов, сроки и стоимость.
- После выдачи СТ-1 проверена реестровая запись в ГИСП.
- Срок продления записи и ежегодного отчёта внесены в календарь.
Частые вопросы
Когда нужен СТ-1, а когда акт экспертизы ТПП?
Если код ОКПД2 изделия есть в приложении к ПП № 719 — акт экспертизы по критериям этой позиции. Если кода в приложении нет — сертификат СТ-1 по Правилам определения страны происхождения товаров СНГ.
Нужно ли после получения СТ-1 отдельно подавать заявку в Минпромторг?
С 1 июля 2024 года сведения о продукции, на которую выдан СТ-1, включаются в реестр российской промышленной продукции через ГИСП в автоматизированном режиме, без рассмотрения в Минпромторге. Проверьте появление записи в ГИСП.
Можно ли получить СТ-1, если изделие собрано из импортных компонентов?
Можно, если в России выполнена достаточная переработка по Правилам СНГ — как правило, это изменение товарной позиции ТН ВЭД на уровне первых четырёх знаков или выполнение особых условий для данного товара. Упаковка, сортировка и простая сборка сами по себе недостаточны.
Что изменилось для медицинских расходников в 2026 году?
ПП № 1297 от 05.10.2026 добавило в приложение к ПП № 719 позиции для многих расходников — пробирок, игл, инструментов, катетеров, перевязочных материалов и других. Для них новая реестровая запись оформляется по акту экспертизы, а не по СТ-1.
Нужно ли что-то делать после включения в реестр?
Да: ежегодно подавать отчёт в ГИСП и следить за сроком действия реестровой записи. Если отчёт не подан в срок, запись исключают из реестра.
ГМТ определяет, есть ли изделие в действующей редакции ПП № 719, оценивает выполнение критериев происхождения, готовит документы для ТПП — на акт экспертизы или сертификат СТ-1 — и сопровождает включение в реестр и последующую отчётность в ГИСП. Подробнее — на странице «Локализация медицинских изделий».
Определить путь: СТ-1 или актНормативная база
- Постановление Правительства РФ от 17.07.2015 № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции», п. 1 (подпункты «б», «г»), п. 1.2, п. 1.3; приложение, раздел VII (в редакции ПП № 1297 от 05.10.2026).
- Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 и Правила определения страны происхождения товаров (неотъемлемая часть Соглашения).
- Постановление Правительства РФ от 16.06.2025 № 901 — изменения в ПП № 719 (ежегодная отчётность).
- Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 — меры национального режима при закупках.
- Приказ ТПП России от 28.03.2025 № 31 — Положение о порядке выдачи сертификатов СТ-1 для целей осуществления закупок (с изменениями, в том числе приказ № 82 от 06.10.2026).
- Приказ ТПП России от 01.03.2024 № 14 — Положение о порядке выдачи сертификатов о происхождении товара формы СТ-1 (общий порядок; в редакции приказа № 59 от 16.07.2026).