1. Нормативная база
ПП РФ № 1875 от 23.12.2024 — основной документ, регулирующий нацрежим в закупках медицинских изделий, с разделением на запрет (Приложение №1), ограничение (Приложение №2) и ценовое преимущество. Редакция актуализирована с учётом изменений, внесённых Постановлением Правительства РФ № 969 от 03.08.2026.
44-ФЗ, ст. 14 — общая правовая основа национального режима в закупках; ст. 24 — перечень конкурентных способов определения поставщика, к которым применяется ограничение; ст. 105 — порядок обжалования действий заказчика в ФАС, со специальными сроками, зависящими от предмета и стадии жалобы.
ПП РФ № 719 — источник реестровой записи, подтверждающей российское происхождение товара для целей ПП 1875.
Для медицинских изделий недостаточно проверить только код ОКПД2 — необходимо дополнительно сверить код вида медицинского изделия по Номенклатурной классификации медицинских изделий (НКМИ), указанный в реестровой записи, с кодом вида МИ, к которому относится закупаемое изделие.
Проверено на 26.08.2026. Перед применением к конкретной закупке уточняйте действующую редакцию ПП 1875 и актуальный статус реестровой записи.
2. Механика ограничения — и чем оно отличается от запрета и преимущества
Приложение №1 к ПП 1875 задаёт запрет: закупка позиций из этого приложения в принципе не может быть допущена с иностранным происхождением товара, вне зависимости от того, сколько и каких заявок подано. Приложение №2 задаёт ограничение («второй лишний»): иностранные заявки отклоняются, только если этому предшествует появление подходящей российской/евразийской заявки. Отдельно от них действует механизм ценового преимущества — не отклонение, а искусственное снижение цены российской заявки при сопоставлении (обычно на 15%), применяемое к позициям, не попавшим ни в Приложение №1, ни в Приложение №2. Это три разных инструмента с разными условиями срабатывания — распространённая ошибка заключается в том, чтобы трактовать их как взаимозаменяемые варианты одного правила.
Условия применения ограничения
Ограничение по Приложению №2 применяется при одновременном выполнении трёх условий.
1. Объект закупки подпадает под действие Приложения №2. Совпадает не только код ОКПД2, но и код вида медицинского изделия по НКМИ — расхождение по НКМИ при формально совпадающем ОКПД2 означает, что позиция может не подпадать под ограничение.
2. Среди заявок есть заявка с российским/евразийским происхождением, признанная по результатам рассмотрения соответствующей установленным требованиям закупки. Значение имеет не сам факт подачи такой заявки, а её признание соответствующей — если она отклонена по обоснованным причинам (несоответствие техническому заданию, отсутствие необходимых документов и т.п.), условие не считается выполненным.
3. Российское происхождение подтверждено надлежащим образом — действующей реестровой записью по ПП 719. Сертификат СТ-1 сохраняет значение только для переходных случаев, прямо предусмотренных нормативной базой, и не является универсальной альтернативой реестровой записи.
При выполнении всех трёх условий заказчик обязан отклонить заявки с происхождением из государств, не входящих в ЕАЭС.
Ограничение vs «третий лишний»
Для части позиций Приложения №2 действует модель «второй лишний» — для срабатывания ограничения достаточно одной признанной соответствующей евразийской заявки. Для ряда других позиций установлена модель «третий лишний»: ограничение срабатывает только при наличии двух и более таких заявок. Какая модель применяется к конкретному коду — определяется текстом Приложения №2 в действующей редакции, и это нужно проверять отдельно для каждой закупки.
3. Как подтвердить применимость ограничения к своему изделию
1. Проверьте код ОКПД2 и код вида МИ по НКМИ
Откройте действующую редакцию ПП 1875 (с учётом Постановления № 969 от 03.08.2026) и убедитесь, что ваш код ОКПД2 присутствует в Приложении №2, а код вида медицинского изделия по НКМИ в вашей реестровой записи соответствует коду, к которому относится позиция закупки.
2. Убедитесь в наличии действующей реестровой записи по ПП 719
Проверьте номер записи, дату заключения Минпромторга и соответствие наименования изделия тексту заключения — расхождения в формулировках являются частой причиной, по которой заказчик отказывается признавать происхождение подтверждённым.
3. Проверьте совпадение кодов ОКПД2 и КТРУ в заявке и документации заказчика
Несовпадение кода в реестровой записи с кодом в документации закупки — распространённое основание, по которому заказчик формально отказывает в применении ограничения.
4. Зафиксируйте факт и содержание поданной заявки
Сохраните заявку и подтверждение её подачи с датой и временем — это пригодится, если впоследствии придётся доказывать, что заявка была признана соответствующей требованиям и ограничение должно было применяться.
4. Ситуации, требующие внимания при рассмотрении заявок
Отклонение российской заявки по формальному основанию
Заказчик отклоняет российскую заявку, ссылаясь на техническую неточность — расхождение в формулировке наименования, неполный комплект документов и т.п. Стоит обратить внимание, применено ли то же основание к заявкам иностранных участников с аналогичными недочётами: разное отношение к сопоставимым нарушениям может свидетельствовать о неправомерном отклонении.
Технические требования, повторяющие параметры конкретного иностранного продукта
Характеристики в документации закупки узко воспроизводят параметры конкретной торговой марки, из-за чего сопоставимые по потребительским свойствам российские изделия формально не проходят по требованиям. Это стоит анализировать отдельно на предмет соответствия принципам 44-ФЗ.
Объединение позиций в один лот
Если в один лот объединены позиции, часть которых не обеспечена действующими реестровыми записями у российских производителей, ни один российский участник не может подать заявку по лоту целиком — это стоит учитывать при оценке правомерности формирования лота.
5. Алгоритм защиты заявки
1. Зафиксируйте документы. Сразу после получения протокола рассмотрения заявок сохраните его полную версию и материалы, подтверждающие содержание вашей заявки.
2. Оцените основание отклонения. Является ли оно содержательным или формальным? Применялось ли аналогичное основание к другим заявкам с иностранным происхождением?
3. Уточните срок для обжалования. Срок подачи жалобы в ФАС по ст. 105 44-ФЗ зависит от предмета жалобы и стадии закупки — на положения документации жалоба подаётся до окончания срока подачи заявок, на действия заказчика при рассмотрении заявок действуют специальные сроки, которые нужно уточнять для конкретного способа закупки на дату подачи жалобы.
4. Подготовьте и подайте жалобу. Жалоба подаётся через ЕИС или в территориальное управление ФАС и должна содержать реквизиты закупки, описание нарушения ПП 1875 и 44-ФЗ, подтверждающие документы, требование о повторном рассмотрении заявок. Учитывайте, что ФАС вправе приостановить закупку в части заключения контракта — само по себе поступление жалобы не означает автоматической приостановки, приостановка требует отдельного решения.
5. Дождитесь решения и оцените дальнейшие шаги. При признании жалобы обоснованной ФАС выдаёт заказчику предписание. Если жалоба не удовлетворена, решение можно обжаловать в арбитражном суде.
6. Обезличенный пример из практики
Обязан ли заказчик применять ограничение по ПП 1875, если он ссылается на то, что не знал о нём?
Да. Незнание положений ПП 1875 не освобождает заказчика от обязанности их применять. Неприменение или неправильное применение ограничения — основание для жалобы в ФАС.
Достаточно ли того, что заявка с российским происхождением просто подана, чтобы ограничение сработало?
Нет. Значение имеет заявка, признанная по результатам рассмотрения соответствующей установленным требованиям — то есть прошедшая проверку заказчика или комиссии, а не любая заявленная заявка. Если такая заявка отклонена по обоснованным причинам, условие для применения ограничения к остальным заявкам не возникает.
На какие способы закупки распространяется ограничение по ПП 1875?
Ограничение применяется при конкурентных способах определения поставщика по 44-ФЗ — конкурсах, аукционах и запросе котировок. Запрос предложений в текущей редакции 44-ФЗ не является самостоятельным конкурентным способом закупки для целей применения нацрежима.
Можно ли применить ограничение, если реестровая запись по ПП 719 выдана незадолго до подачи заявки?
Да, срок действия записи как таковой значения не имеет — важен факт наличия действующей реестровой записи на дату рассмотрения заявок. Дополнительно стоит убедиться, что код вида медицинского изделия по НКМИ в записи соответствует предмету закупки.
Что делать, если ФАС поддержала позицию заказчика?
Решение ФАС можно обжаловать в арбитражном суде. Целесообразность судебного обжалования стоит оценивать индивидуально — с учётом суммы контракта, силы доказательной базы и издержек на процесс.
ГМТ проверяет применимость ограничения по ПП 1875 к вашему изделию: коды ОКПД2/НКМИ/КТРУ, реквизиты реестровой записи, условия срабатывания. При необходимости помогаем подготовить жалобу в ФАС.
Проверить заявку