КТРУ и ОКПД2 в закупках медизделий: что Минфин действительно разъяснил в 2026 году

Что именно разъяснил Минфин в мае 2026 года

Письмо Минфина России от 04.05.2026 № 24-06-09/37004 посвящено применению национального режима по ПП № 1875 и использованию КТРУ. Оно не только о медицинских изделиях, но для MedTech из него следуют три вывода.

Первый. Код ОКПД2, содержащийся в справочной информации позиции КТРУ, не образует описание объекта закупки в смысле статьи 33 Закона № 44-ФЗ и не входит в перечень обязательной информации, которую заказчик применяет при формировании извещения.

Второй. Различие кода ОКПД2, указанного заказчиком в извещении, и кода, указанного участником для предлагаемого товара, законом не предусмотрено как основание ни для отклонения заявки, ни для отказа в заключении контракта. При этом заявка должна содержать сведения о конкретном товаре, а его характеристики — соответствовать описанию объекта закупки.

Третий. Минфин отдельно рассмотрел подтверждение происхождения: когда в отношении продукции действуют балльные требования ПП № 719, реестровая запись из реестра российской промышленной продукции должна содержать сведения о совокупном количестве баллов за операции, выполненные в России, и эти значения должны соответствовать установленным порогам.

Важно: первые два вывода — не новость. Тот же подход Минфин излагал ещё в письме от 11.06.2020 № 24-06-05/51015. В 2026 году его подтвердили применительно к новому национальному режиму; по имеющимся данным, аналогичную позицию затем высказал Минпромторг, а ФАС её поддержала.

Условно:

КТРУ говорит, что закупаем и с какими обязательными характеристиками. ОКПД2 классифицирует товар. Это не одно и то же.

Другой ОКПД2 — ещё не другой товар

Заказчик установил технические характеристики. Производитель предлагает зарегистрированное медицинское изделие, которое им соответствует, но в документах участника указан другой близкий код ОКПД2.

Отклонить заявку только поэтому нельзя: комиссия оценивает соответствие товара описанию объекта закупки, а не совпадение классификационного кода.

В закупке приобретают товар с установленными характеристиками, а не код ОКПД2.

Но фраза «ОКПД2 вообще не важен» — такая же ошибка. Классификация по-прежнему определяет, какие правила применяются к закупке, в том числе какая мера национального режима действует.

Что в позиции КТРУ обязательно, а что — справочно

Если в каталоге есть позиция, соответствующая потребности заказчика, её нельзя проигнорировать. Правила использования КТРУ (ПП РФ от 08.02.2017 № 145) требуют применять обязательную информацию позиции:

Из того, что ОКПД2 справочный, не следует, что справочна вся позиция. Если в ней установлены обязательные характеристики, заказчик не может заменить их собственным техническим заданием.

Если позиция существует, но описания в ней нет, заказчик использует её обязательные элементы — наименование и единицу измерения — а характеристики формирует сам по статье 33 Закона № 44-ФЗ.

Если подходящей позиции нет вообще, объект закупки описывается по статье 33 с самостоятельным определением применимого ОКПД2.

Поэтому правильный вопрос — не «нашли ли мы что-то похожее в КТРУ?», а «есть ли позиция, которая действительно соответствует закупаемому товару, и содержит ли она обязательное описание?» Как на этом этапе ошибаются заказчики, мы подробно разбирали в статье «Ловушка классификаторов в госзакупках».

Дополнительные характеристики: общее правило и главное исключение

Общее правило. Пункт 5 Правил использования КТРУ позволяет заказчику указать дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики, которых нет в позиции каталога. Если позиция содержит описание, такие характеристики нужно обосновать. Формулировок «необходимо заказчику» или «исходя из потребности медицинской организации» недостаточно: нужно объяснить, зачем параметр нужен для эксплуатации или клинической задачи.

Исключение. Подпункт «а» пункта 5 Правил прямо запрещает дополнять позицию КТРУ, когда при закупке применяются запрет или ограничение допуска иностранных товаров по ПП № 1875 для соответствующих позиций.

И здесь для MedTech важна свежая судебная практика. Арбитражный суд Республики Хакасия (решение от 10.12.2025 по делу № А74-7791/2025) поддержал УФАС в споре о закупке систем непрерывного мониторинга глюкозы по позиции КТРУ 26.60.12.129-00000253. Код ОКПД2 26.60.12.129 указан в позиции 312 приложения № 2 к ПП № 1875. Заказчик установил преимущество вместо положенного ограничения и добавил характеристику «способ передачи данных». Суд указал:

• если код товара есть в перечне ПП № 1875, заказчик обязан применить именно ту меру, которая там указана;
• при действующем ограничении дополнять позицию КТРУ своими характеристиками нельзя — это нарушение подпункта «а» пункта 5 Правил;
• если позиция перечня содержит только код ОКПД2, ограничение распространяется на все медизделия с этим кодом независимо от кода вида; если в позиции указаны коды видов медизделий — нужно совпадение и по ОКПД2, и по коду вида.

Вывод для производителя: для медицинского оборудования, закупаемого с ограничением по ПП № 1875, «дописать» к КТРУ параметр, под который проходит только одна модель, заказчик, как правило, не вправе. Это один из самых сильных аргументов при обжаловании избыточного ТЗ. Но применимость запрета всё равно проверяется по конкретной позиции перечня и конкретной мере.

Совместимость с существующей системой — не дополнительная характеристика

Есть и обратная сторона. В 2026 году заказчик закупал электрокардиографы по позиции КТРУ 26.60.12.111-00000025 с ограничением по ПП № 1875 и потребовал полной совместимости с уже используемой кардиологической информационной системой MUSE. Участник посчитал это нарушением подпункта «а» пункта 5 Правил КТРУ.

УФАС признало жалобу необоснованной, суд поддержал заказчика (решение АС города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 25.06.2026 по делу № А56-43614/2026). Суд опирался на разъяснения Минфина: требование аппаратной и программной совместимости с имеющимся у заказчика оборудованием само по себе не относится к функциональным, техническим или качественным характеристикам товара в понимании правил КТРУ. Учтён и принцип приоритета интересов пациента по Закону № 323-ФЗ.

Для медицинских организаций это важно: больнице нужен не просто аппарат, а аппарат, который работает внутри её инфраструктуры. Но принцип тот же — совместимость должна быть реальной эксплуатационной потребностью, а не способом оставить одного поставщика.

Код НКМИ: та же логика при проверке заявки

Для медицинских изделий есть ещё один классификатор — номенклатурная классификация медицинских изделий по видам.

Совместное письмо Минздрава России и ФАС России от 14.10.2024 № 25-3/и/2-20326, № ТН/92615/24 разъясняет: код НКМИ не является характеристикой медицинского изделия, поэтому различие кода в заявке и в позиции КТРУ само по себе не основание для отклонения, если характеристики предложенного оборудования соответствуют требованиям заказчика.

Другой ОКПД2 ≠ автоматическое отклонение. Другой НКМИ ≠ автоматическое отклонение. Несоответствие обязательным характеристикам ТЗ — уже другой вопрос.

Но для национального режима код вида может быть решающим. Как показало дело № А74-7791/2025, если в позиции приложения к ПП № 1875 указаны коды видов медицинских изделий, мера применяется только при совпадении и ОКПД2, и кода вида. Один и тот же код играет разные роли на разных этапах:

• при проверке заявки несовпадение кода само по себе не означает несоответствия товара;
• при определении национального режима классификация определяет, применяется ли конкретная позиция ПП № 1875.

Смешивать эти две проверки нельзя. Как это выглядит на конкретной номенклатуре, мы разбирали на примерах наборов для афереза и сдвоенных гемоконтейнеров.

Главная ловушка: код не отклоняет заявку, но ошибка в классификации ломает закупку

Допустим, заказчик выбрал неверную классификацию и решил, что ПП № 1875 к товару не применяется. Закупка вышла без ограничения. Потом приходит российский производитель с локализованным изделием.

Исправить это логикой «у российского товара правильный ОКПД2 — отклоним остальных» нельзя. Ошибка возникла раньше — при формировании закупки, и исправляется она обжалованием извещения, а не на этапе рассмотрения заявок.

Именно поэтому ОКПД2 одновременно:

• не является самостоятельным основанием для отклонения заявки;
• остаётся ключевым ориентиром при подготовке закупки и выборе меры национального режима.

Дело о мониторах глюкозы показывает связь наглядно: нарушения по КТРУ и по национальному режиму часто возникают одновременно. О том, как ограничение работает для медизделий, — в статье «Ограничение по ПП 1875 („второй лишний“)».

Где здесь ПП № 719 и РРПП

Изделие зарегистрировано, подходит под позицию КТРУ, соответствует ТЗ и производится в России. Достаточно ли этого, чтобы участвовать как российский товар? Не обязательно.

Отсюда правило для локализованного MedTech: РУ, КТРУ, ОКПД2 и НКМИ не подтверждают российское происхождение. Его подтверждает реестровая запись, а для продукции с балльной моделью ПП № 719 — запись с указанием совокупного количества баллов не ниже порога. Это и подчеркнул Минфин в письме 2026 года.

Для медицинских изделий без указания баллов в реестровой записи сейчас действует переходный порядок — до 30 ноября 2026 года. После этой даты запись без баллов может перестать подтверждать происхождение для позиций, переведённых на балльную модель. Подробнее — в статье «Переходный период ПП № 1875 и медизделия».

Российский статус не гарантирует допуск

Обратная ошибка: предприятие прошло локализацию и получило запись в РРПП, но изделие не соответствует одной из обязательных характеристик ТЗ. Требовать допуска на основании российского происхождения нельзя.

РРПП подтверждает происхождение продукции, а не соответствие конкретному ТЗ.

• российское происхождение даёт статус в национальном режиме;
• соответствие КТРУ и ТЗ определяет, отвечает ли товар требованиям закупки.

Это параллельные проверки. Локализованное изделие может быть отклонено, если объективно не соответствует ТЗ. И наоборот: иностранное изделие может полностью соответствовать ТЗ, но к нему применяются последствия национального режима.

Почему это важно именно российскому производителю

Предприятие инвестировало в локализацию, российские компоненты, технологические операции, баллы и запись в РРПП. Затем выходит закупка, где:

• ТЗ сформировано так, что российское изделие не проходит по одному дополнительному параметру;
• или заказчик не применил подходящую позицию КТРУ;
• или неправильно определил меру национального режима.

В результате инвестиции в локализацию сами по себе не обеспечивают доступ к закупке. Поэтому закупочную стратегию нельзя начинать с вопроса «есть ли у нас РРПП?». Проверять нужно цепочку целиком:

КТРУ → техническое задание → ОКПД2 → НКМИ → позиция ПП № 1875 → подтверждение российского происхождения.

Три похожих сценария — три разных последствия

Российский производитель предлагает зарегистрированный аппарат с подтверждённым российским происхождением.

1. Аппарат соответствует ТЗ, но в документах производителя другой близкий ОКПД2. Само различие кода не основание для отклонения.
2. Аппарат с правильным ОКПД2 не соответствует обязательной характеристике ТЗ. РРПП не спасает: товар не соответствует описанию объекта закупки.
3. Аппарат соответствует ТЗ, но заказчик неверно определил меру ПП № 1875. Это вопрос корректности самой закупки, и решается он обжалованием извещения.

Что проверить производителю до подачи заявки

1. Есть ли соответствующая позиция КТРУ. Не по совпадению нескольких цифр ОКПД2, а по фактическому соответствию закупаемому изделию.
2. Какие характеристики КТРУ обязательны. Сопоставить со своей моделью. Если товар не соответствует обязательному параметру, российское происхождение проблему не решит.
3. Что заказчик добавил сверх КТРУ. Проверить, допускалось ли это вообще: при ограничении или запрете по ПП № 1875 дополнительные характеристики, как правило, запрещены. Если допускалось — есть ли обоснование.
4. ОКПД2 и НКМИ. Различие кодов не означает отклонения, но определяет применимость национального режима.
5. Позиция ПП № 1875 и мера. Для медизделий недостаточно широкого ОКПД2 — нужно учитывать, указаны ли в позиции коды видов.
6. Реестровая запись. Подходит ли она для этой закупки, указаны ли баллы, если позиция переведена на балльную модель.
7. Соответствие ТЗ. Даже идеальная запись в РРПП не заменяет соответствия техническим характеристикам.

Если ТЗ фактически исключает российское изделие

Сам факт, что российское изделие не проходит ТЗ, ещё не нарушение: у заказчика может быть объективная клиническая или эксплуатационная потребность. Вопрос — можно ли её обосновать и вправе ли заказчик вообще было её добавлять.

Основание проверить закупку возникает, если дополнительный параметр:

• отсутствует в позиции КТРУ, а закупка идёт с ограничением или запретом по ПП № 1875;
• не объяснён реальной клинической задачей;
• не связан с совместимостью или условиями эксплуатации;
• фактически оставляет одного производителя.

Для производителя здесь два разных аргумента: закупочный — корректно ли сформировано описание объекта закупки, и локализационный — правильно ли применён национальный режим к российскому товару. Запись в РРПП важна для второго, но сама по себе не доказывает нарушение в первом.

Главный вывод

Разъяснения Минфина 2026 года не дают заказчику права свободно отходить от КТРУ. Их смысл уже: ОКПД2 из справочной информации КТРУ — не характеристика товара, и его несовпадение само по себе не основание для отклонения заявки. Для НКМИ действует такой же подход.

Одновременно:

• подходящую позицию КТРУ нельзя игнорировать;
• обязательные характеристики КТРУ нужно соблюдать;
• при ограничении или запрете по ПП № 1875 дополнять позицию КТРУ, как правило, нельзя — в том числе для медицинского оборудования;
• совместимость с имеющейся системой заказчика — не дополнительная характеристика;
• российское происхождение подтверждается отдельно, а для балльных позиций — записью с баллами не ниже порога;
• запись в РРПП не доказывает соответствие ТЗ.

Правильная схема для производителя:

РУ → идентификация изделия → КТРУ и ТЗ → ОКПД2/НКМИ → ПП № 1875 → ПП № 719/РРПП → условия конкретной закупки.

Ошибка на любом уровне способна лишить локализованный товар закупочного преимущества, даже если предыдущие этапы оформлены правильно.

Частые вопросы